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      生物等效性試驗

      瀏覽次數: | 2020-03-10 TAG:

       

        生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的試驗。生物等效性試驗怎么做?中化所與多家科研單位建立戰略合作伙伴關系,擁有生物、材料、化學等相關領域的檢測、分析儀器設備以及經驗豐富的人才隊伍,若有檢測需求可撥打免費咨詢熱線或點擊在線咨詢。

        檢測周期:10-30個工作日出具生物等效性試驗報告。

        檢測費用:免費初檢,根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。

      生物等效性試驗簡介

        生物等效性試驗在藥物研究開發的不同階段,其作用可能稍有差別,但究其根本,生物等效性試驗的目的都是通過測定血藥濃度的方法,來比較不同的制劑對藥物吸收的影響,以及藥物不同制劑之間的差異,以此來推測其臨床治療效果差異的可接受性,即不同制劑之間的可替換性。

        生物等效性分類

        平均生物等效性: 人群使用 T藥物與使用R藥物所得效應,其平均值相同。雖然保證平均效應相同,但不一定保證效應的變異度相同,即兩總體的均值相同,但方差不一定相同。

        群體生物等效性: 人群使用T藥物與使用 R藥物所得效應,不僅其平均值相同,而且效應的變異度相同,即兩總體的邊緣分布相同。雖保證其邊緣分布相同,但對每個 個體而言,使用T 藥物與使用 R 藥物所得效應不一 定相同。即個體與藥物間可能存在交互作用。

        個體生物等效性: 對每個個體而言,使用T藥物與使用R藥物所得效應值接近。
       

      生物等效性研究常用的分析方法:

        色譜法:用于大多數藥物檢測

        免疫法:多用于蛋白質多肽類物質檢測。

        微生物學方法:可用于抗生素藥物的確定。
       

      為什么選擇中化所——提供分析檢測一站式服務

        中化所檢測報告作用

        ?用作銷售報告:出具正規第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量,讓自己的產品更具有說服力;

        ?.研發使用:擁有經驗豐富的科學檢測工程師和先進的測試設備,可降低了研發成本,節約時間;

        ?司法服務:協助相關部門檢測產品,進行科學實驗,為相關部門提供科學,公正,準確的檢測數據;

        ?大學論文:科研數據使用;

        ?投標:檢測周期短,同時所花費的費用較低,準確性較高;

        ?工業問題診斷:達到盡快止損的目的.

        中化所優勢

        ?集體所有制單位,主要以研發、檢測、分析為主。經驗豐富,服務面廣。

        ?中化所檢測周期短、費用低、數據科學準確,出具的檢測報告支持掃碼查詢真偽。

        ?支持全國上門取樣,寄樣檢測。

        ?免費初檢小樣,初檢期間不收取任何費用。

        ?中化所全國設有多家分支實驗室。

        ?擁有先進的檢測儀器,科學的檢測團隊。

        ?提供完善的售后服務。

        ?所有實驗都簽訂保密協議,注重保護客戶隱私。
       

      生物等效性試驗   檢測標準

        AS/NZS 4659.1-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第1部分:定性試驗

        AS/NZS 4659.2-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第2部分:定量試驗

        AS/NZS 4659.3-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第3部分:證實試驗 修訂1 2002年2月

        AS/NZS 4659.4-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第4部分:抗菌素試驗

        BS EN ISO 17994-2004水質.微生物測定法之間等效性的確定標準
       

      生物等效性試驗流程

        1、寄樣

        2、免費初檢

        3、報價

        4、雙方確定,簽訂保密協議,開始實驗

        5、完成實驗:檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,可咨詢工程師

        6、出具檢測報告,后期服務。

        以上是關于生物等效性試驗的相關介紹,如有其他檢測需求可以咨詢實驗室工程師幫您解答。


      本文連接:http://www.schmsxh.com/a/shengwulingyu/1861.html




      此文關鍵詞:生物等效性試驗,生物等效性
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